Qualificação Térmica

Qualificação térmica é um processo de testes e validação para provar que equipamentos (freezers, estufas, câmaras climáticas, veículos) mantêm a temperatura e umidade corretas para produtos sensíveis (farmacêuticos, alimentos), garantindo segurança e eficácia, com base em normas da ANVISA, para evitar perdas e assegurar conformidade. Envolve monitorar pontos quentes/frios, gerar relatórios detalhados e é crucial para indústrias que lidam com a cadeia de frio e calor. O que é

• Um conjunto de procedimentos para atestar que um equipamento de controle de temperatura funciona como esperado, de forma confiável e homogênea.

Para que serve

• Garantir qualidade: Assegura que produtos termolábeis (como vacinas, medicamentos, alimentos) não percam sua eficácia ou qualidade.
• Prevenção: Detecta falhas como zonas frias/quentes, instabilidade e tempo de resposta inadequado.
• Conformidade: Atende a exigências de órgãos reguladores (ANVISA) e normas técnicas (ABNT NBR ISO 16328). 

Onde é aplicada

• Indústrias:Farmacêutica, alimentícia, cosmética, veterinária e de pesquisa.
• Equipamentos:Câmaras frias, freezers, estufas, incubadoras, geladeiras, autoclaves, veículos de transporte, etc.. 

Como funciona (Etapas)

1. IQ (Qualificação de Instalação): Confirma instalação correta do equipamento e utilidades.
2. OQ (Qualificação de Operação): Verifica se o equipamento opera conforme o especificado (portas, botões).
3. PQ (Qualificação de Performance/Processo): Estudo detalhado com sensores para mapear temperaturas e umidade, validando a homogeneidade em diferentes cargas (vazio, carga total). 

Resultado

Emissão de um Relatório de Qualificação Térmica, com gráficos, calibrações de sensores, e comprovação de que o equipamento atende aos requisitos para uso seguro e eficaz.